職責描述:
1,領導公司質檢部門的管理工作,包括:人用疫苗的質檢方法開發(fā)、建立、確認和驗證;原輔料、中間產(chǎn)品、成品等的理化、生物、細胞、免疫檢測以及菌毒種檢定等;相關質量控制和質檢方法的SOP和文件的起草、修訂和完善工作。
-2,負責公司質檢部門的日常工作,制定工作計劃和方案,領導具體工作的實施,總結結果,撰寫報告,以及和質量研究相關的臨床和產(chǎn)品申報資料等。
3,部門管理:建立部門工作跟進機制,負責部門人員的培訓和培養(yǎng),以及工作分配、協(xié)調、督導與考核,提升團隊的整體實力。
任職要求:
1、生物、化學、藥學或其它相關專業(yè)本科或以上學位。
2、有5年以上的生物制品(疫苗優(yōu)先)質控和質檢相關工作經(jīng)驗,至少有3年的相關管理經(jīng)驗。
3、在生物制品質控質檢領域有深厚的理論功底和豐富的實際工作經(jīng)驗,熟悉藥監(jiān)要求和規(guī)范,有國內(nèi)生物制品臨床前開發(fā)和申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、分析問題和解決難題思路清晰,善于學習和溝通,積極性高,有合作意識和團隊精神。
5、工作有條理,責任心強,能承擔工作壓力。
工作地點:石家莊
薪資:薪資面議
聯(lián)系人:田女士15010823050